申請ISO13485需要滿足以下條件：

申請人必須具有合法的注冊資格，并具有與申請認證范圍相關的生產、經營資格。
申請人應建立和實施符合ISO13485標準要求的質量管理體系，并運行至少三個月以上。
申請人應提供一份完整的申請材料，包括質量管理體系文件、質量手冊、程序文件、產品描述、組織機構圖、職能分配表、工藝流程圖、質量計劃、質量控制記錄、客戶滿意度調查表等。
申請人的生產、經營場所和設施應符合相關法規和標準的要求。
申請人應具有相應的技術、生產和檢驗能力，以及符合規定的生產和檢驗設備。
申請人應具有合格的技術和管理人員，并能夠提供必要的培訓和支持。
申請人應具有良好的信譽和商業道德記錄，并能夠遵守相關法規和標準的要求。
申請人應具有符合規定的售后服務體系和質量承諾。

除了以上條件，在申請ISO13485認證時還需要注意以下幾點：

了解ISO13485標準的要求和適用范圍，確保申請認證的范圍與實際生產和經營的范圍一致。

建立完善的質量管理體系，確保其符合ISO13485標準的要求，并能夠有效地運行。
提供充分的證據證明申請人的生產、經營場所和設施符合相關法規和標準的要求，包括環境控制、設備維護、人員培訓等方面的記錄。
提供完整的申請材料，確保申請材料的質量和完整性，包括文件準備、記錄填寫等。
配合認證機構的審核工作，包括現場審核和文件審核等環節，提供必要的支持和協助。
及時整改不符合項，并提交整改報告給認證機構審核。
遵守相關法規和標準的要求，確保生產和經營活動的合法性和合規性。