企業(yè)辦理GMP認證的作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

合規(guī)性：GMP質(zhì)量體系是確保藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)過程合規(guī)的關(guān)鍵要素。通過辦理GMP質(zhì)量體系，企業(yè)能夠遵守國家或地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和有效性。

提升產(chǎn)品質(zhì)量：GMP質(zhì)量體系強調(diào)生產(chǎn)過程的一致性、控制和監(jiān)測，從而可以顯著提升產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

增強競爭力：獲得GMP認證證書可以增強企業(yè)的競爭力。在市場上，獲得GMP認證的企業(yè)往往更受信任，消費者更傾向于購買經(jīng)過質(zhì)量保證的產(chǎn)品。

行業(yè)準(zhǔn)入：是否得到GMP認證是進入制藥行業(yè)的前提條件。未來，我國將采取GMP認證和生產(chǎn)許可相結(jié)合的方式。唯有通過GMP認證的制藥企業(yè)才能獲得政府授予的許可證。

規(guī)范藥品生產(chǎn)：GMP認證為企業(yè)經(jīng)營管理提供了一個方式，使任何藥品都能夠依照一套規(guī)范生產(chǎn)制造。它可以消除生產(chǎn)過程中的壞習(xí)慣，確保藥品安全。

全球化競爭力：GMP是制藥企業(yè)進行進出口貿(mào)易時藥品安全的通用語和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。為了能滿足國家標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須實施GMP，順應(yīng)社會質(zhì)量控制全球化、標(biāo)準(zhǔn)化和動態(tài)化管理的發(fā)展方向，并可以承受入世的浪潮沖擊。