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優(yōu)秀的內(nèi)審員審核生產(chǎn)部門的參考審核要點(diǎn)
時(shí)間: 2023-08-21 10:11 瀏覽次數(shù):151
優(yōu)秀的內(nèi)審員審核生產(chǎn)部門的參考審核要點(diǎn),一、7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施: 企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備管理制度、設(shè)備作業(yè)指
優(yōu)秀的內(nèi)審員審核生產(chǎn)部門的參考審核要點(diǎn),一、7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施:

企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備管理制度、設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。

特種設(shè)備臺(tái)賬、特種設(shè)備管理制度、特種設(shè)備年檢證明、特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。

二、7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源:

測(cè)量包括:實(shí)物計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件控制。

查:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理制度、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定證書和校準(zhǔn)記錄、監(jiān)視和測(cè)量軟件的調(diào)試和更新記錄。

三、8.1運(yùn)行的策劃和控制

1、產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求、

3、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、

4、有無(wú)外包過(guò)程、有無(wú)確認(rèn)過(guò)程、

5、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、

6、主要生產(chǎn)設(shè)備、

7、環(huán)境安全設(shè)施、職業(yè)危害防護(hù)用品等

四、8.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

總則

五、8.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃

六、8.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入

客戶要求、性能要求、法律法規(guī)要求、之前類似的開(kāi)發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn)

七、8.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制

評(píng)審活動(dòng):客戶要求、性能要求、技術(shù)參數(shù)、法律法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(是否能實(shí)現(xiàn)輸入所提的要求)。

驗(yàn)證活動(dòng):設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求、樣品的檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果是否符合輸入的要求。

確認(rèn)活動(dòng):確認(rèn)產(chǎn)品在性能、外觀等質(zhì)量上是否達(dá)到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書或合同的規(guī)定、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、是否能定型生產(chǎn)。

八、8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

提供設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單:

1、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、原材料種類、數(shù)量、要求等。

2、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程。

3、原材料明細(xì)表。

九、8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間及后續(xù)的更改,有無(wú)識(shí)別、評(píng)審、更改的授權(quán)、防止不利影響的措施。

十、8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)組織的生產(chǎn)情況

1、查產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程。

2、工藝中使用的主要設(shè)備。

3、主要設(shè)備的操作規(guī)程。

4、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

5、查現(xiàn)場(chǎng)記錄:《生產(chǎn)計(jì)劃單》、《生產(chǎn)過(guò)程記錄》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備檢修記錄》、《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》、《過(guò)程檢驗(yàn)記錄》、《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》等

6、記錄當(dāng)天生產(chǎn)情況:工序名稱、操作人員、生產(chǎn)設(shè)備、使用原料、作業(yè)依據(jù)、工藝控制重點(diǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、現(xiàn)場(chǎng)觀察。

7、抽生產(chǎn)計(jì)劃。

8、抽生產(chǎn)配料記錄。

9、抽生產(chǎn)過(guò)程記錄。

10、抽銷售訂單、發(fā)貨記錄。

11、抽重點(diǎn)工藝運(yùn)行情況。

十一、8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

1、查產(chǎn)品的標(biāo)簽、區(qū)域標(biāo)識(shí)、文字說(shuō)明等產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否能識(shí)別輸出:合格、不合格、半成品等。

2、現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品提供過(guò)程中,產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否準(zhǔn)確。

3、查產(chǎn)品是否可追溯。

十二、8.5.3顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn)

查顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別及保護(hù),包括顧客的財(cái)產(chǎn)、信息、顧客產(chǎn)品的配方、顧客產(chǎn)品生產(chǎn)的軟件。

十三、8.5.4防護(hù)

1、查防護(hù)的范圍、防護(hù)的內(nèi)容;

2、現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)的各類標(biāo)識(shí)、防護(hù)措施實(shí)施。

十四、8.5.5交付后活動(dòng)

產(chǎn)品交付的規(guī)定、產(chǎn)品的使用及壽命的跟蹤、售后溝通及服務(wù)是否完善。

十五、8.5.6 更改控制

更改控制的評(píng)審、更改控制的授權(quán)、根據(jù)評(píng)審更改所采取的必要措施。

十六、8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

組織質(zhì)檢員的授權(quán)

1、原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)

2、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)

3、產(chǎn)品驗(yàn)收檢驗(yàn)

4、產(chǎn)品委托檢驗(yàn)

5、產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)

6、政府監(jiān)督抽查檢驗(yàn)

十七、8.7/10.2 不合格輸出控制 不合格和糾正措施

1、不合格產(chǎn)品控制部門、控制措施。

2、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正、驗(yàn)證。

3、不合格原材料的控制措施。

4、不合格產(chǎn)品的控制措施。

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