1、內(nèi)部職責不清晰：

有些企業(yè)內(nèi)部的職稱責任、崗位責任和人員責任分配不明，導(dǎo)致相應(yīng)的責任沒能夠被很好地承擔，遇事就互相推責，使得企業(yè)整體的狀態(tài)無法達到可以申請ISO9001體系認證的狀態(tài)。

2、質(zhì)量管理體系不完善：

有些企業(yè)的質(zhì)量管理體系不夠完善，缺少必要的文檔化管理和質(zhì)量記錄，導(dǎo)致在ISO9001體系在內(nèi)部的實施過程中無法做到有效的記錄，影響最后的認證材料審核的過程中被指出，影響企業(yè)申請ISO9001體系的認證。

3、缺少足夠的培訓(xùn)和考核：

有些企業(yè)對于人員資格沒有做到足夠的把控，沒有進行應(yīng)崗培訓(xùn)，也沒有相應(yīng)的崗位資格考核，導(dǎo)致有些人員能力不對口卻處于比較關(guān)鍵的崗位，使得整體申請ISO9001體系認證混亂。

4、管理層未重視：

有些企業(yè)的管理層提出體系建設(shè)目標的時候沒有很好地了解好企業(yè)的狀況，制定出來的目標沒法具有穩(wěn)定性，沒有考慮目標的重要性，還有些企業(yè)沒有做好文檔化的管理，沒有按照相應(yīng)的標準對于自身的質(zhì)量管理制度進行有效調(diào)整和制定，在ISO9001體系在內(nèi)部的實施過程中也沒有做到有效的記錄，導(dǎo)致整體記錄不健全，在最后的認證材料審核的過程中被指出，影響企業(yè)申請ISO9001體系的認證。

5、文化和價值觀不適應(yīng)：

有些企業(yè)的文化和價值觀與ISO9001體系不相適應(yīng)，未能夠充分認識到ISO9001體系對于企業(yè)管理的重要性，未能夠有效地將ISO9001體系與企業(yè)的經(jīng)營管理相結(jié)合，導(dǎo)致ISO9001體系在實施過程中受到阻礙。