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體系文件-驗(yàn)證控制程序
時間: 2023-09-02 12:04 瀏覽次數(shù):
體系文件-驗(yàn)證控制程序, 1、目的 規(guī)定公司食品安全管理體系相關(guān)驗(yàn)證的活動及其方法,確保對食品安全管理的單獨(dú)驗(yàn)

體系文件-驗(yàn)證控制程序,

1、目的

規(guī)定公司食品安全管理體系相關(guān)驗(yàn)證的活動及其方法,確保對食品安全管理的單獨(dú)驗(yàn)證要素和整體績效進(jìn)行驗(yàn)證,以保持食品安全管理的有效性和適宜性。

2、適用范圍

適用于本公司食品安全相關(guān)的需驗(yàn)證的要素和管理體系整體績效的驗(yàn)證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。

3、職責(zé)

3.1食品安全小組負(fù)責(zé)組織食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。

3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的批準(zhǔn)。

3.3 各相關(guān)部門/人員參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。

4、控制程序

4.1單項(xiàng)要素驗(yàn)證的策劃

a)危害分析的驗(yàn)證見《食品安全危害分析評價控制程序》文件的有關(guān)規(guī)定。

b)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗(yàn)證見《食品安全前提方案制定控制程序》有關(guān)規(guī)定。

c) HACCP計劃的驗(yàn)證見《HACCP計劃制定控制程序》和《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和測量控制程序》文件的有關(guān)規(guī)定。

d)危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證見4.2

e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。

4.2 危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證

a) 目的:驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水平低于確定的可接受水平。

b) 方法:內(nèi)部進(jìn)行審核。必要時,抽取樣品委托相關(guān)外委檢測部門檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)時應(yīng)另行編制抽樣檢驗(yàn)計劃。

c) 頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全產(chǎn)品時和不超過一年的時間間隔進(jìn)行。

d) 職責(zé):由食品安全小組負(fù)責(zé)。

e) 記錄:填寫驗(yàn)證、抽樣記錄表,獲得內(nèi)部或外部的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告和驗(yàn)證分析報告。對驗(yàn)證不合格按《糾正及糾偏措施管理程序》要求進(jìn)行處理。

4.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析

4.3.1應(yīng)對所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價,可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。

4.3.2當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時,應(yīng)采取包括但不限于以下措施:

a) 對當(dāng)前的食品危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審;

b) 對食品危害分析結(jié)論進(jìn)行評審,必要時重新分析;

c) 對操作性前提方案和HACCP計劃方案進(jìn)行評審,必要時對控制措施進(jìn)行調(diào)整;

d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評審;

e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價。

4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品安全小組中得到溝通。

4.3.4 當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(如4.2),且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》的規(guī)定處理。

4.4 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析

4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(4.1)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的:

a) 確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;

b) 識別管理體系改進(jìn)或更新的需求;

c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品風(fēng)險的趨勢;

d) 建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;

e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

4.4.2 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:

a) 食品安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運(yùn)行期間結(jié)合內(nèi)審進(jìn)行。

b) 周期性確認(rèn),在每12個月內(nèi)部審核時進(jìn)行。

c) 特殊情況下的確認(rèn),包括食品安全管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。

4.4.3 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立記錄,記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動,并向最高管理者報告,作為管理評審和管理體系更新的輸入,也是公司與相關(guān)行業(yè)主管部門和顧客溝通的重要信息。

4.4.4 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對控制措施進(jìn)行修改和重新評價。

4.5 單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動結(jié)果的分析顯示食品安全體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正及糾偏措施管理程序》和《預(yù)防措施控制程序》要求處理。

4.6 食品安全驗(yàn)證表明對一些危害控制的不適當(dāng),且通過修改控制措施是不可行時,應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。

4.7 公司食品安全體系的各項(xiàng)驗(yàn)證活動,可以單獨(dú)組織進(jìn)行,也可以和公司GMP體系中的驗(yàn)證活動整合進(jìn)行。

5、相關(guān)文件

5.1《食品安全前提方案制定控制程序》

5.2《食品安全危害分析評價控制程序》

5.3《HACCP計劃制定控制程序》

5.4《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和測量控制程序》

5.5《內(nèi)部審核控制程序》

5.6《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》

5.7《糾正及糾偏措施管理程序》

5.8《預(yù)防措施控制程序》

6、相關(guān)記錄

6.1《產(chǎn)成品驗(yàn)證抽樣記錄表》

6.2《產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)證報告》

6.3《工藝流程驗(yàn)證記錄表》

6.4《內(nèi)部食品安全管理體系審核報告》

6.5《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查表》

6.6《HACCP計劃驗(yàn)證記錄表》

6.7《食品危害分析驗(yàn)證報告》

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