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2011年4月21日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個(gè)歐盟成員國(guó)（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國(guó)家法律正式實(shí)施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國(guó)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確了產(chǎn)品責(zé)任人將承擔(dān)更多的法律責(zé)任，EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(guī)（EC）1223/2009涉及GMP的要求。 

國(guó)際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國(guó)食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會(huì)企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門(mén)組成的國(guó)際組織。ICCR于2008年7月在美國(guó)的華盛頓召開(kāi)了第二次會(huì)議。會(huì)上，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。具體情況如下：美國(guó)同意考慮ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員(European Committee for Standardization，CEN)會(huì)通過(guò)的 TC 217/ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。加拿大同意考慮ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標(biāo)準(zhǔn)。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO22716認(rèn)證具體要求

人員：員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……

廠房：廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等……

設(shè)備：應(yīng)滿(mǎn)足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……

生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……

不合格品處理：應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……

投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……

ISO22716認(rèn)證能給企業(yè)帶來(lái)哪些好處

1. 透過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本

2. 藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象

3. 國(guó)際接軌，有利外銷(xiāo)拓展

4. 確認(rèn)買(mǎi)家對(duì)公司產(chǎn)品信心

5. 加強(qiáng)公司中對(duì)於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知

6. 通過(guò)驗(yàn)證免除未來(lái)重復(fù)查廠的需要

ISO22716認(rèn)證適用哪些化妝品

按照化妝品的使用部位和使用目的分類(lèi)：

1、皮膚用化妝品類(lèi)

a清潔皮膚用化妝品

b美容用化妝品

c營(yíng)養(yǎng)皮膚用化妝品

d藥性化妝品

2、毛發(fā)用化妝品類(lèi)

a清潔毛發(fā)用化妝品

b保護(hù)毛發(fā)用化妝品

c美發(fā)用化妝品

d營(yíng)養(yǎng)毛發(fā)用化妝品

3、口腔衛(wèi)生用品

a牙膏

b牙粉

c漱口水